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ANVISA aprova o registro de Ninlaro® (ixazomibe) para o tratamento do mieloma múltiplo

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Foi aprovado pela ANVISA o registro do medicamento Ninlaro® (ixazomibe), o primeiro inibidor de proteassoma oral usado em combinação com lenalidomida e dexametasona em pacientes com mieloma múltiplo, que já receberam pelo menos um tratamento anterior. O medicamento será comercializado no Brasil pela companhia Takeda, uma das 15 maiores farmacêuticas do mundo.

O mieloma múltiplo, apesar de raro, é considerado o segundo tipo de câncer de sangue mais frequente na população¹ e estima-se que cerca de 7.600 brasileiros recebam o diagnóstico da doença por ano². Com uma maior prevalência entre os 60 e 65 anos3, é um câncer dos plasmócitos (células produtoras de anticorpos) da medula óssea. Os efeitos da proliferação desordenada dessas células incluem redução na produção de células sanguíneas e dano ao osso circundante². No mundo, quase 230 mil pessoas convivem com a doença, de acordo com a International Agency for Research on Cancer (IARC)4. Seus principais sintomas e sinais incluem fadiga, anemia, dores ósseas e insuficiência renal2.

A aprovação de Ninlaro® (ixazomibe) pela ANVISA se baseou nos resultados do estudo clínico de fase 3 TOURMALINE-MM1. A adição de ixazomibe à lenalidomida e dexametasona mostrou-se uma combinação eficaz com melhora significativa de sobrevida livre de progressão quando comparado ao grupo controle submetido ao tratamento com placebo, lenalidomida e dexametasona com resultados de 20,6 meses contra 14,7 meses respectivamente.


Referências

  1. International Myeloma Foundation (Internet) – Available from: http://www.myeloma.org.br/conteudo_detalhes.php?conteudo=noticias&id_conteudo=604 Access on september 2017.
  2. Durie BG. Manual do paciente da International Myeloma Foundation Latin America [Internet] 2015. [cited 2017 feb 22] Tradução de Vânia M.T. Hungria. São Paulo: 2015:17. Available from: http://www.mielomabrasil.org/publicacao_download.php?file=manual-do-paciente-2015-final.pdf.
  3. Instituto Oncoguia (internet) – Available from: http://www.oncoguia.org.br/conteudo/entrevista-presidente- da-abrale-discute-cenario-do-mieloma-multiplo-no-brasil/4138/8/ Access on september 2017.
  4. International Agency for Research on Cancer [Internet] Globocan2012: Estimated Cancer Incidence, Mortality and Prevalence in 2012. [cited 2017 feb 22]. Available from: http://globocan.iarc.fr/Pages/fact_sheets_population.aspx
  5. IMS Health do Brasil Classe N02b – MAT Mai/16
  6. IMS Health do Brasil – MAT Mai/16
  7. IMS Health do Brasil Classes D06A0; D08A0 e D04A0 – MAT Mai/16
  8. IMS Health do Brasil Classe R05A0- MAT Mai/16 7

 

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