Aprovação da ANVISA, reconhecimento por estudos científicos independentes e entendimento do método são fundamentais para a escolha segura.
Estudos científicos sérios têm demonstrado que os testes que detectam simultaneamente os anticorpos IgM e IgG são os mais apropriados na detecção do SARS-CoV-2.
Em imunologia, é clássico o conceito de que IgM, é um anticorpo de fase aguda, e IgG é um anticorpo de fase tardia. No entanto, isto não é válido quando se trata do vírus SARS-CoV-2. Estudos apontam que o IgG se torna positivo simultaneamente ao IgM ou até mesmo antes que o IgM, quando se trata de análise de COVID-19. Além disso, muitos pacientes infectados pelo SARS-CoV-2 nunca se tornam IgM positivo.
Em um estudo conduzido pelo Prof. Dr. Giuseppe Lippi (Itália) utilizando quimioluminescência, os pacientes foram analisados em 3 diferentes períodos (≤ 5 dias após o início dos sintomas, 5-10 dias, 10-21 dias). Nestes 3 períodos, o IgM foi positivo respectivamente em 3.3%, 15.4% e 60% dos pacientes, enquanto o IgG foi positivo em 10%, 53.8% e 100% dos pacientes.
Uma publicação no jornal científico The Lancet também encontrou que, na maioria dos pacientes, o IgG positivou primeiro que o IgM tanto para os anticorpos anti-RBD quanto para os anticorpos anti-proteína N.
De acordo com 596 amostras analisadas pelo fabricante, o teste One Step COVID-2019 possui uma sensibilidade de 86,43% e uma especificidade de 99,57%. Os dados foram confirmados por estudos independentes, entre eles, está um de Harvard com a Universidade da Califórnia UCSF. Nele o Celer One Step COVID-2019 esteve entre os dois únicos testes rápidos com especificidade maior que 99%.
Entre os dias 1-5 após o início dos sintomas, o estudo Harvard-UCSF mostrou que o teste Celer possui uma das mais altas sensibilidades: 40,0%. Entre os dias 16-20 após o início dos sintomas, o teste Celer também obteve a maior sensibilidade (81%) entre os vários avaliados pelos pesquisadores.
Help line: +55 (31) 3413-0814 | covid19@celer.ind.br | https://covid19.celer.ind.br/
Comercial: +55 (31) 9 9644-4734 | comercial@celer.ind.br
Suporte Técnico: suportec@celer.ind.br
Assessoria Científica: assessoriacientifica@celer.ind.br