Binding Site: especializada em proteínas plasmáticas e soluções diagnósticas inteligentes
Quem somos?
Fundada por pesquisadores da Universidade de Birmingham, há mais de 30 anos a Binding Site continua se fortalecendo e aplicando sua vocação científica no desenvolvimento de novos produtos. Tudo feito com base nas necessidades dos médicos e pacientes.
A Binding Site oferece produtos especializados para diagnósticos in vitro aos profissionais de hospitais e laboratórios médicos do mundo todo. A equipe é dedicada ao aprimoramento do diagnóstico clínico, proporcionando condutas médicas inovadoras que melhoram a vida dos pacientes, especialmente aqueles que sofrem de alguma enfermidade relacionada a Gamopatia Monoclonal e Imunodeficiências.
Sempre comprometida em trabalhar colaborando com seus parceiros e clientes, a empresa busca ser líder em diagnósticos médicos especializados.
Sua história de sucesso sempre teve na capacitação de sua equipe um pilar fundamental. Investe-se continuamente em capital humano para que as competências necessárias ao negócio da empresa sejam desenvolvidas e alinhadas à Missão, Visão e Valores da empresa.
Missão
“A Binding Site tem o compromisso de melhorar a vida dos pacientes do mundo todo, através da educação, colaboração e inovação”.
Visão
“Ser líder em diagnósticos médicos especializados”.
A visão da The Binding Site é bastante clara e os objetivos inerentes a essa trajetória são cuidadosamente definidos, sendo a constância de propósito muito clara na rotina diária da empresa.
Valores
“Dedicação, entusiasmo e integridade… Fazendo juntos a diferença”.
Empresa Inovadora
Compromissada com a inovação, a Binding Site aposta na pesquisa e desenvolvimento de novas tecnologias e plataformas de automação para quantificação de proteínas plasmáticas
A Binding Site é sinônimo de inovação no que se refere ao diagnóstico, prognóstico e monitoramento de Gamopatias Monoclonais. O produto Freelite é o único kit comercial recomendado pelas Diretrizes Internacionais e Brasileiras para a dosagem de Cadeias Leves Livres (CLLs) Kappa (κ) e Lambda (λ) em soro. O teste, considerado biomarcador para diagnóstico e monitoramento desses pacientes, foi incorporado ao ROL de procedimentos e eventos em saúde da Agência Nacional de Saúde (ANS), que entrou em vigor no último mês de janeiro deste ano. Desde então, os planos de saúde passaram obrigatoriamente a cobrir os custos laboratóriais envolvidos na realização desse exame (código CBHPM 4.03.19.04-0).
Mais especificamente, os anticorpos policlonais do teste, reagem apenas com as formas livres das cadeias leves proporcionando uma medição quantitativa de κ e λ livres no soro (Figura 1), que podem ser utilizados para o diagnóstico, monitoramento e prognóstico de pacientes com Mieloma Múltiplo (MM) e outras Gamopatias Monoclonais.
A quantificação das CLLs em soro é recomendada pelas diretrizes do Grupo Internacional de Trabalho sobre Mieloma (International Myeloma Working Group – IMWG) para o diagnóstico de MM. As recomendações atualizadas definem que a relação entre a cadeia envolvida e não envolvida deve ser ≥ 100, e que a mesma é um biomarcador para mieloma. Isto significa que se um paciente apresenta células clonais na medula óssea ≥10%, a cadeia leve livre produzida pelo tumor é ≥ 100 mg/L e a relação entre kappa/lambda é ≥ 100, trata-se de uma caso de mieloma múltiplo. Além das diretrizes internacionais, a quantificação das cadeias kappa/lambda leves livres pelo ensaio de anticorpos policlonais também está incluídas nas nacionais (Hungria et al 2013) e na Portaria número 708 para diagnóstico de Mieloma Múltiplo do Ministério da Saúde, publicada em 06 de agosto de 2015.
A alta concentração de CLL monoclonal no soro está associada à proliferação maligna de células plasmáticas na maioria dos gamopatias monoclonais. A proporção de CLL no soro (κ/λ) é um indicador sólido de monoclonalidade. A associação do teste de cadeia kappa/lambda leve livre no soro (CLL, Freelite®) aos testes laboratoriais tradicionais como a eletroforese de proteínas (EFPs) e a imunofixação no soro (IFs), resulta na diminuição do número de resultados falso-negativos.
Para complementar esse quadro de ensaios inovadores, também já está disponível comercialmente o kit Hevylite® para dosagem de imunoglobulinas intactas IgA Kappa, IgA Lambda, IgG Kappa, IgG Lambda, IgM Kappa e IgM Lambda (Figura 2). Todos esses produtos são usados em associação e apresentam evidências científicas comprovadas pelas mais de 3 mil publicações relacionadas (Figura 3). O teste tem como alvo um epítopo único presente na região constante das imunoglobulinas entre as cadeias pesadas e leves. A especificidade do antisoro do Hevylite, permite que IgAκ possa ser quantificada independentemente de IgAλ, IgGκ de IgGλ etc.
As vantagens da utilização de Hevylite se sobressaem sobre os métodos tradicionais como a eletroforese de proteínas do soro (EPs), imunofixação sérica (IFs) e a eletroforese capilar (EZC) quando utilizados para avaliação dos pacientes com Mieloma. A associação do Hevylite com o Freelite no monitoramento dos pacientes com MM garante a maior precisão e fornecem informações relevantes para a conduta médica.
Figura 1. Ensaio Freelite para quantificação das formas livres das cadeias leves kappa e lambda através do reconhecimento dos epítopos pelos anticorpos policlonais.
Figura 2. O ensaio de Hevylite permite a quantificação dos diferentes tipos de cadeias pesadas/leves separadamente: IgA Kappa, IgA Lambda, IgG Kappa, IgG Lambda, IgM Kappa e IgM Lambda.
Figura 3. Freelite ou Hevylite com resultados anormais, indicam doença residual e o paciente continuará sendo monitorando. O médico pode considerar os métodos de avaliação celular quando os resultados de ambos Freelite e Hevylite estiverem normalizados. A detecção da doença residual mínima (DRM) pode ser mais rápida através dessa dosagens em soro, além de eliminar a solicitação de biópsias desnecessárias.
