A crescente complexidade genética dos tumores e o avanço da medicina de precisão impõem novos desafios à rotina da oncologia molecular. A necessidade de identificar múltiplas alterações simultaneamente, acompanhar o surgimento de resistência terapêutica e obter respostas rápidas têm impulsionado a adoção de tecnologias mais sensíveis e padronizadas nos laboratórios especializados.
Nesse contexto, a QIAGEN anuncia na América Latina o lançamento do portfólio IDNAPTEX®, uma linha de ensaios multiplex desenvolvida para análise sensível e específica de mutações tumorais por meio da plataforma de PCR digital QIAcuity.
Voltados à pesquisa clínica e translacional em oncologia, os ensaios permitem a identificação simultânea de até 23 alterações genéticas em uma única reação. A solução foi desenvolvida para análise tanto de DNA livre circulante (cfDNA), obtido a partir de plasma em aplicações de biópsia líquida, quanto de DNA genômico (gDNA) isolado de tecidos fixados em formalina e embebidos em parafina (FFPE).
De acordo com Arthur Silva, Gerente Regional LATAM de Marketing para PCR Digital da QIAGEN, o lançamento responde a uma demanda crescente por ferramentas que acompanhem a dinâmica molecular do câncer.
“A heterogeneidade tumoral e o surgimento de mutações associadas à resistência terapêutica exigem métodos capazes de detectar múltiplos alvos com alta sensibilidade e padronização. O IDNAPTEX® foi desenvolvido para ampliar essa capacidade analítica, contribuindo para decisões mais rápidas e fundamentadas em dados moleculares”, afirma.
Alta multiplexação e padronização do fluxo
Em comparação a fluxos tradicionais, nas quais mutações são avaliadas individualmente ou demandam fluxos laboratoriais mais extensos, os ensaios IDNAPTEX® utilizam primers e sondas otimizados prontos para uso, permitindo a amplificação simultânea de múltiplas alterações genéticas em uma única reação.
As sondas foram desenhadas de forma compatível com os canais de detecção do sistema QIAcuity®, e os ensaios seguem um programa universal de amplificação, aplicável a todo o portfólio. Essa padronização reduz etapas de preparo e simplifica a implementação na rotina laboratorial.
Quando utilizados em conjunto com a plataforma, os ensaios entregam resultados em menos de quatro horas. “Em oncologia molecular, tempo é um fator crítico. A possibilidade de obter respostas rápidas, mantendo alta sensibilidade analítica, fortalece tanto a pesquisa clínica quanto estudos voltados à personalização terapêutica”, destaca Silva.
Sensibilidade para monitoramento de resistência e biomarcadores
A tecnologia de PCR digital permite detectar quantidades muito pequenas de material genético tumoral, com sensibilidade superior à PCR convencional e à PCR em tempo real, além de oferecer, em determinados contextos, uma alternativa mais direcionada e ágil em comparação ao sequenciamento de nova geração.
O portfólio inclui ensaios voltados a alvos relevantes na oncologia, como mutações em BRAF, EGFR e H3F3A, associadas a diferentes tipos tumorais e a mecanismos estudados de resposta ou resistência terapêutica.
Além da aplicação na identificação de marcadores tumorais relevantes, os ensaios podem ser utilizados em diferentes frentes da pesquisa oncológica, incluindo biópsia líquida e investigação de DNA tumoral circulante (ctDNA); oncologia translacional;validação de biomarcadores; e estudos de monitoramento molecular de resistência ao tratamento.
A capacidade de analisar múltiplos alvos de forma simultânea amplia o potencial de uso em estudos clínicos, desenvolvimento de terapias direcionadas e iniciativas voltadas à consolidação da medicina personalizada.
Controle interno e robustez analítica
Os ensaios incorporam o reagente patenteado ID-ICE, que atua como controle interno especialmente projetado para monitorar a eficiência de extração em amostras de biópsia líquida. O recurso contribui para o acompanhamento das etapas pré-analíticas e reforça a confiabilidade dos resultados.
Segundo Silva, a proposta do IDNAPTEX® é oferecer uma solução altamente multiplexada, padronizada para execução no QIAcuity®, que acompanhe a evolução da oncologia molecular.
“À medida que o conhecimento sobre o perfil genético dos tumores se aprofunda, cresce também a necessidade de ferramentas capazes de traduzir essa complexidade em dados acionáveis. Soluções que combinam sensibilidade, velocidade e padronização ajudam a consolidar a medicina de precisão como prática cada vez mais integrada à rotina laboratorial e à pesquisa clínica”, conclui.
Sobre a QIAGEN
A QIAGEN é uma multinacional alemã, especialista em tecnologia para diagnósticos moleculares. Com mais de 6 mil colaboradores distribuídos em 25 países, a empresa oferece um portfólio de mais de 500 produtos entre kits consumíveis, instrumentos e bioinformática, que atendem às diversas necessidades globais, desde pesquisas acadêmicas a aplicações de saúde de rotina. Para mais informações, acesse: https://www.qiagen.com/us/
