A UNIFAR associação de referência no setor farmacêutico brasileiro, e a VEOLIA líder mundial em soluções hídricas sustentáveis, anunciam a realização do curso técnico “Sistemas de Água para Uso Farmacêutico: Aspectos Importantes de Qualificação e Validação”, marcado para o dia 27 de maio de 2025, das 8h às 16h30, em formato híbrido.
O evento contará com vagas presenciais na sede da UNIFAR e transmissão ao vivo via link exclusivo para os participantes online, reunindo profissionais do setor farmacêutico em torno de um dos temas mais críticos para a conformidade regulatória e a gestão de sistemas de purificação de água.
Com uma grade de palestrantes altamente qualificados, incluindo especialistas da COVISA, da UNIFAR e da VEOLIA, este evento une a visão acadêmica, regulatória e tecnológica que o mercado farmacêutico exige.
“Reunir em um único dia profissionais da vigilância sanitária, da academia e da indústria cria uma oportunidade única de troca e atualização. O mercado farmacêutico brasileiro precisa cada vez mais de iniciativas que conectem o conhecimento técnico à realidade regulatória — e é exatamente isso que este evento se propõe a fazer.” afirma, Alexandre Cunha, Gerente Comercial, Tecnologias e Produtos, VEOLIA | Water Tech.
Sobre o evento
O curso oferece uma abordagem técnica e regulatória integrada, conectando o universo do laboratório de Controle de Qualidade aos processos industriais de larga escala. O conteúdo abrange desde a produção de água ultrapura (Tipos 1, 2 e 3) para métodos analíticos até a geração e distribuição de Água Purificada (PW) e Água para Injeção (WFI).
A programação foi estruturada para oferecer uma visão completa e atualizada sobre validação, manutenção do estado validado e as exigências do marco regulatório vigente, com foco na capacitação técnica dos profissionais do setor.
Contexto e relevância
A publicação da RDC 658/2022 — que estabelece as Diretrizes Gerais de Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos — e de suas 14 Instruções Normativas trouxe impactos significativos sobre os sistemas de purificação de água utilizados pela indústria farmacêutica brasileira. Nesse cenário, a atualização técnica e regulatória dos profissionais responsáveis por esses sistemas tornou-se uma necessidade estratégica para as empresas do setor.
O evento surge como resposta direta a essa demanda, reunindo especialistas com experiência prática e regulatória para compartilhar conhecimento, discutir as soluções sustentáveis disponíveis no mercado e apresentar estratégias para garantir a conformidade e a qualidade ao longo de todo o ciclo de vida dos sistemas de água.
Programação:
O curso está estruturado em dois blocos temáticos, distribuídos ao longo do dia:
Manhã — Água Farmacêutica no Controle de Qualidade: Fundamentos e Geração
Marco Regulatório, Manutenção do Estado Validado e Análise de Riscos — com foco na RDC 658/2022 e nas Instruções Normativas aplicáveis aos sistemas de água, abordando princípios de validação e estratégias para garantir o estado validado ao longo do ciclo de vida do sistema.
Água Ultrapura no Laboratório de Controle de Qualidade — classificação, aplicações e conformidade com o CFR 21 Part 11, com ênfase no papel da água ultrapura na validação de métodos analíticos e na integridade de dados.
Monitoramento Online de TOC — estratégias para o controle contínuo da qualidade da água farmacêutica, abordando Tecnologia Analítica de Processos (PAT), validação da liberação em tempo real e diferenças entre sensores e analisadores de TOC.
Tarde — Água de Processo: Da Segurança Hídrica à Garantia da Qualidade
Auditorias em Sistemas de Água Farmacêutica — critérios de avaliação sob a perspectiva da Garantia da Qualidade, com análise das principais não conformidades identificadas em auditorias.
Tecnologias de Geração de PW e WFI — inovações e critérios de seleção, incluindo pré-tratamento, osmose reversa e eletrodeionização, com discussão sobre eficiência e tendências tecnológicas.
O evento será encerrado com uma Mesa Redonda moderada pela UNIFAR, reunindo todos os palestrantes para responder perguntas do público e debater o tema: “Água Farmacêutica: Boas Práticas, Tecnologia e o Futuro da Conformidade Regulatória”.
Informações
- Data: 27 de maio de 2025
- Horário: 8h às 16h30
- Formato: Híbrido — Presencial (sede da UNIFAR) e Online (transmissão via link exclusivo)
- Vagas limitadas
