Um ensaio clínico não encontrou infecções sintomáticas entre crianças vacinadas com idades entre 12 e 15 anos, disseram as empresas, e não houve efeitos colaterais graves. Os dados ainda não foram revisados por especialistas independentes.
A vacina contra o coronavírus Pfizer-BioNTech é extremamente eficaz em adolescentes jovens, talvez até mais do que em adultos, as empresas relataram na quarta-feira – uma descoberta que pode facilitar o retorno à normalidade para milhões de famílias americanas.
Nenhuma infecção sintomática foi encontrada entre crianças de 12 a 15 anos que receberam a vacina em um ensaio clínico recente, disseram os fabricantes; as crianças produziram fortes respostas de anticorpos e não experimentaram efeitos colaterais graves.
Dependendo da aprovação regulamentar, a vacinação poderia começar antes do início do próximo ano acadêmico para alunos do ensino fundamental e médio, e para crianças do ensino fundamental não muito depois.
As empresas anunciaram os resultados em um comunicado que não incluiu dados detalhados do ensaio, que ainda não foi revisado por pares nem publicado em um jornal científico. Ainda assim, a notícia atraiu elogios e entusiasmo de especialistas.
“Meu Deus, estou tão feliz em ver isso – isso é incrível”, disse Akiko Iwasaki, imunologista da Universidade de Yale. Se o desempenho das vacinas em adultos foi A-plus, os resultados em crianças foram “A-plus-plus”.
A boa notícia chega mesmo quando o país registra outro aumento nas infecções e as autoridades de saúde renovam os apelos para que os americanos tomem precauções e sejam vacinados. Na segunda-feira, a Dra. Rochelle Walensky, diretora dos Centros para Controle e Prevenção de Doenças, disse que o aumento de casos a deixou com uma sensação de “desgraça iminente”, enquanto o presidente Biden apelava às autoridades estaduais e locais para restabelecer os mandatos de máscara.
Os esforços de vacinação estão se acelerando em todo o país. Até terça-feira, 29 por cento dos americanos receberam pelo menos uma dose de uma vacina contra o coronavírus e 16 por cento foram totalmente inoculados, de acordo com o CDC
Mas o país não pode esperar alcançar a imunidade coletiva – o ponto em que a imunidade se torna tão disseminada que o coronavírus retarda seu rastreamento pela população – sem também inocular os americanos mais jovens, dizem alguns especialistas. Crianças menores de 18 anos representam cerca de 23% da população dos Estados Unidos.
“Quanto mais cedo pudermos aplicar vacinas no maior número possível de pessoas, independentemente de sua idade, mais cedo poderemos realmente sentir que estamos encerrando esta pandemia para sempre”, disse Angela Rasmussen, virologista afiliada à Universidade de Georgetown em Washington.
Dados de Israel sugerem que a vacinação de adultos por si só pode diminuir significativamente o número de casos, mas “a longo prazo, para atingir o limite de imunidade do rebanho, teremos que vacinar crianças”, disse ela.
O ensaio incluiu 2.260 adolescentes com idades entre 12 e 15 anos. As crianças receberam duas doses da vacina com três semanas de intervalo – as mesmas quantidades e esquema usado para adultos – ou um placebo de água salgada.
Os pesquisadores registraram 18 casos de infecção sintomática por coronavírus no grupo do placebo, e nenhum entre as crianças que receberam a vacina. Ainda assim, o baixo número de infecções torna difícil ser muito específico sobre a eficácia da vacina na população em geral, disse o Dr. Rasmussen.
“Mas, obviamente, parece bom para a vacina se não houver nenhum caso de Covid entre as pessoas vacinadas”, acrescentou ela.
Os adolescentes que receberam a vacina produziram níveis muito mais altos de anticorpos em média, em comparação com participantes de 16 a 25 anos de idade em um ensaio anterior. As crianças experimentaram os mesmos efeitos colaterais menores que os participantes mais velhos, embora as empresas tenham se recusado a ser mais específicas.
A Dra. Iwasaki disse que esperava que os níveis de anticorpos em adolescentes fossem comparáveis aos de adultos jovens. “Mas eles estão obtendo níveis ainda melhores com as vacinas”, disse ela. “Isso é realmente incrível.”
Ela e outros especialistas alertaram que a vacina pode ser menos eficaz em crianças e adultos contra algumas das variantes que começaram a circular nos Estados Unidos.
A Pfizer e a BioNTech iniciaram um ensaio clínico da vacina em crianças menores de 12 anos e iniciaram a inoculação em crianças de 5 a 11 anos na semana passada. Os cientistas da empresa planejam começar a testar a vacina na próxima semana em crianças ainda mais novas, de 2 a 5 anos, seguido por testes em crianças de 6 meses a 2 anos.
Os resultados desse teste de três fases são esperados para o segundo semestre do ano, e as empresas esperam disponibilizar a vacina para crianças menores de 12 anos no início do próximo ano.
“Compartilhamos a urgência de expandir o uso de nossa vacina para outras populações e somos encorajados pelos dados de ensaios clínicos de adolescentes entre 12 e 15 anos”, disse Albert Bourla, presidente e diretor executivo da Pfizer, em um comunicado.
A Moderna também testa sua vacina em crianças. Os resultados de um ensaio em adolescentes de 12 a 17 anos são esperados nas próximas semanas e em crianças de 6 meses a 12 anos no segundo semestre deste ano.
A AstraZeneca começou a testar sua vacina em crianças de 6 meses ou mais no mês passado, e a Johnson & Johnson disse que vai esperar pelos resultados dos testes em crianças mais velhas antes de testar sua vacina em crianças menores de 12 anos.
Alguns pais disseram que relutam em imunizar seus filhos porque o risco do vírus é baixo. As crianças representam menos de 1 por cento das mortes causadas pela Covid-19, mas cerca de 2 por cento das crianças que contraem a doença requerem cuidados hospitalares.
Os novos resultados podem não influenciar todos os pais, mas podem tranquilizar os pais que estão desconfiados das vacinas, disse Jennifer Nuzzo, epidemiologista do Centro de Segurança Sanitária Johns Hopkins.
A Pfizer e a BioNTech planejam solicitar da Food and Drug Administration uma emenda à autorização de uso de emergência para sua vacina, na esperança de iniciar a imunização de crianças mais velhas antes do início do próximo ano letivo. As empresas também planejam enviar seus dados para avaliação por pares e publicação em uma revista científica.
Eles irão monitorar os participantes por dois anos após a segunda dose para avaliar a segurança e eficácia da vacina a longo prazo. Os efeitos colaterais das vacinas geralmente são aparentes nas primeiras seis semanas, disse a Dra. Kristin Oliver, pediatra e especialista em vacinas do Hospital Mount Sinai, em Nova York. “Mesmo assim, é bom saber que o monitoramento da segurança continuará”, disse ela.
O CDC recomenda que as pessoas evitem tomar outras vacinas por duas semanas antes e depois de receber as duas doses da vacina contra o coronavírus.
Mas as crianças recebem mais vacinas nas poucas semanas antes do ano letivo do que em qualquer outro momento, observou o Dr. Oliver, portanto, os pediatras e os pais devem procurar fazer essas outras imunizações mais cedo do que o normal.
As vacinas contra o coronavírus devem ser administradas idealmente por pediatras com profunda experiência na imunização de crianças, acrescentou o Dr. Oliver. “Agora é a hora de começar a planejar como esse lançamento acontecerá nessa faixa etária”, disse ela.
