Uma vacina feita pela Johnson & Johnson (J&J) não ofereceu nenhuma proteção convincente contra a infecção pelo HIV no ensaio, apelidado de Imbokodo, que começou em 2017 e envolveu 2.600 mulheres na África do Sul e quatro países vizinhos. “Precisamos fundamentalmente relembrar o que estamos fazendo”, diz Glenda Gray, que chefia o Conselho de Pesquisa Médica da África do Sul e supervisionou o protocolo do estudo, que comparou a eficácia da vacina com a de um placebo.
Os resultados, anunciados hoje pela J&J em um comunicado à imprensa, encontraram 63 infecções no grupo do placebo contra 51 nos participantes que receberam a vacina, para uma eficácia de 25,2% – muito baixa para tornar a vacina útil. (Houve também um amplo “intervalo de confiança” nesse resultado, e ele não atingiu significância estatística.) Nenhuma preocupação de segurança surgiu no estudo, que recebeu apoio do Instituto Nacional de Alergia e Doenças Infecciosas dos Estados Unidos (NIAID) e do Fundação Bill e Melinda Gates.
Gray enfatiza que o Imbokodo produziu dados mais promissores do que dois outros decepcionantes ensaios de eficácia de vacinas contra a AIDS que ela ajudou a realizar. “Cada tentativa fracassada nos diz algo”, diz ela. Ao contrário dos outros, o estudo revelou vislumbres de eficácia, o que poderia revelar respostas imunológicas protetoras e permitir aos pesquisadores “projetar uma vacina melhor para o futuro”.
O diretor científico da J&J, Paul Stoffels, diz que, apesar do fracasso, um segundo ensaio de eficácia de uma vacina semelhante em uma população de estudo diferente continuará. Esse julgamento do Mosaico, que está ocorrendo nas Américas e na Europa e começou em 2019, envolve 3800 pessoas trans e homens que fazem sexo com homens. Stoffels observa que a Mosaico está totalmente inscrita e está avaliando a capacidade de uma versão aprimorada da vacina para proteger contra a transmissão pela via retal, em vez da via vaginal. Uma vacina contra o HIV, diz Stoffels, “é um grande obstáculo e [esses resultados] são decepcionantes, mas também não desistimos”.
Tanto o Imbokodo quanto o Mosaico combinam um total de quatro doses de duas doses diferentes. O primeiro usa a mesma estrutura do produto COVID-19 da J&J: o adenovírus 26, um “vetor” inofensivo que, neste caso, transporta quatro genes do HIV para as células humanas. Os diferentes genes do HIV foram projetados para produzir proteínas do HIV que provocam uma resposta imune ampla o suficiente para proteger contra uma ampla gama de cepas de vírus. A segunda injeção consiste em uma versão geneticamente modificada da proteína de superfície do HIV, embora a proteína exata seja diferente entre os dois estudos.
A Rede de Ensaios de Vacinas contra o HIV do NIAID está patrocinando ambos os estudos. Lawrence Corey, pesquisador de vacinas do Centro de Pesquisa do Câncer Fred Hutchinson que co-lidera esta rede, observa que a estratégia da J&J se baseou fortemente no desencadeamento da produção de células T que poderiam identificar e eliminar as células infectadas pelo HIV. Outros grupos adotaram uma abordagem diferente, apostando na produção de anticorpos “neutralizantes” de alta qualidade que podem impedir que o vírus infecte até mesmo as células. Corey diz que se a estratégia das células T falhar em ganhar força no futuro próximo, “isso realmente significa que todo o campo precisa mudar para anticorpos neutralizantes”.
Vários grupos de pesquisa iniciaram testes em humanos de vacinas concebidas para estimular anticorpos neutralizantes potentes contra o HIV, mas nenhum provavelmente entrará em testes de eficácia em escala total por cerca de 4 anos, disse Corey. “Temos muito trabalho para nós”, acrescenta. “Talvez as vacinas COVID nos dêem uma lição sobre como acelerar isso”.
FONTE: REVISTA SCIENCE