Por Dr Cristhian Roiz
O setor de análises clínicas está intimamente ligado à qualidade e segurança dos processos de transporte de materiais biológicos, uma vez que qualquer falha durante essa etapa pode comprometer a eficácia dos resultados laboratoriais e, consequentemente, a segurança do paciente. Em meio a esse contexto, dois pontos cruciais se destacam pela importância e pela recorrência de não conformidades observadas em auditorias e consultorias no transporte para a saúde: 1) o controle rigoroso da gestão de temperatura e 2) a fiscalização e realização de auditorias internas e externas. Esses aspectos não apenas asseguram a confiabilidade do transporte, mas também reforçam a responsabilidade ética dos prestadores de serviço no setor da saúde.
- Gestão de Temperatura: O Pilar da Qualidade no Transporte de Materiais Biológicos
A gestão de temperatura é um dos principais fatores na conservação adequada de amostras biológicas, influenciando diretamente os resultados de análises laboratoriais. De acordo com o Manual de 2015 da ANVISA, cada tipo de material biológico demanda uma faixa específica de temperatura durante o transporte, seja ele refrigerado, congelado ou em temperatura ambiente. A falha em manter essas condições ideais resulta em degradação das amostras e, consequentemente, em diagnósticos equivocados ou inviáveis. Por isso, a utilização de sistemas de monitoramento de temperatura, devidamente calibrados (certificado) e adequados ao tipo de carga, é fundamental.
Entretanto, mesmo após anos de orientação e recomendações, ainda evidencio, em mais de 15 anos de consultoria, não conformidades no controle de temperatura, com equipamentos descalibrados ou, em alguns casos, inexistentes. Essa realidade compromete a segurança das análises clínicas e, em última instância, a segurança do paciente, que depende da precisão e integridade dessas amostras para um diagnóstico confiável.
- Fiscalização e Auditorias: Garantindo a Conformidade e a Responsabilidade dos Prestadores de Serviço
Outro ponto que se apresenta como uma lacuna crítica é a fiscalização e a prática contínua de auditorias. O transporte de materiais biológicos exige não apenas o cumprimento das regulamentações vigentes, mas também um Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ) robusto que integre processos de capacitação, avaliação de condutores especializados, higienização dos veículos e outros meios de transporte. Auditorias internas e externas desempenham um papel essencial na identificação de não conformidades e na implementação de medidas corretivas.
Ainda assim, a prática revela que muitos prestadores de serviço não mantêm essa constância nas auditorias e na fiscalização, deixando de verificar desde a qualidade do transporte até o preparo dos condutores. Frequentemente, identificamos condutores sem a certificação adequada ou veículos sem a devida higienização, o que aumenta o risco de contaminação cruzada e compromete a segurança do material transportado.
Por estes pontos, um Programa de Qualificação específico para este setor crucial, da fase pré-analítica, é muito mais do que necessário, diria com toda a certeza, INDISPENSÁVEL.
As Experiências do Programa de Qualificação de Transporte para a Saúde (PQTS)
Desde a fundação do Programa de Qualificação de Transporte para a Saúde (PQTS), tenho presenciado a importância desses pontos e o impacto negativo que sua ausência causa no setor de saúde. Durante nossa trajetória de mais de 15 anos, atuando em 12 estados brasileiros e internacionalmente, o PQTS vem abordando essas lacunas e implementando processos rigorosos para o controle de temperatura, fiscalização e auditorias. Observamos frequentemente falhas desde a fase de capacitação dos profissionais até nos procedimentos de higienização de veículos, evidenciando a necessidade contínua de qualificação e fiscalização.
O PQTS se orgulha de oferecer uma frente de enfrentamento a essas questões, atuando com exclusivo atendimento Global, com modelo de padronização único, por todo o processo da ciclo do sangue, do preparo do material colhido até a entrega no setor técnico operacional das empresas de medicina diagnóstica, trazendo soluções conhecido globalmente, como capacitação de condutores Biocondutores e Auditores especializados no Transporte e auditorias periódicas para assegurar que os materiais biológicos sejam transportados de maneira segura e confiável. Nos últimos anos, temos trabalhado para estender essa conscientização e a padronização de qualidade para novos mercados (atualmente pelo Ministério do Paraguay), reafirmando nosso compromisso com a segurança do paciente e a confiança no setor de análises clínicas.
Por Dr Cristhian Roiz
Biomédico Especialista em Regulamentações do Transporte da Saúde, fundador do Programa de Qualidade em Transporte da Saúde (PQTS);
Email de contato: contato@crisroiz.com.br
