A ABNT publicou, em 13 de outubro de 2026, a nova edição da ABNT NBR ISO 9001, referência para sistemas de gestão da qualidade. A atualização brasileira sucede a publicação internacional da ISO 9001:2026, lançada em 16 de setembro, e coloca em evidência temas que atravessam a rotina das organizações, como liderança, cultura da qualidade, comportamento ético e planejamento de mudanças.
A revisão preserva a abordagem de processos, o foco no cliente, o pensamento baseado em riscos e a melhoria contínua. Para organizações que já utilizam a edição de 2015, a orientação da ISO é aproveitar os sistemas existentes e realizar as adequações necessárias aos requisitos atualizados.
Liderança e pessoas
Cultura da qualidade e comportamento ético em destaque.
Planejamento
Tratamento distinto para riscos e oportunidades.
Gestão de mudanças
Reforço dos requisitos para apoiar os resultados do SGQ.
01. Liderança e pessoas
Liderança, cultura da qualidade e comportamento ético
Uma das principais mudanças é a inclusão explícita da cultura da qualidade e do comportamento ético nos requisitos. Segundo a ISO, a revisão reforça o papel da liderança na criação de um ambiente em que as pessoas contribuam para a eficácia do sistema de gestão da qualidade, o SGQ.
O tema alcança a conscientização dos profissionais. A seção 7.3 passa a contemplar a compreensão da cultura da qualidade e do comportamento ético, aproximando esses conceitos da participação das pessoas no funcionamento do sistema.
O prefácio da edição internacional relaciona essa mudança à liderança, à conscientização e ao ambiente para a operação dos processos. A qualidade passa, assim, a contar com referências mais explícitas sobre os comportamentos que sustentam sua aplicação.
02. Planejamento
Riscos e oportunidades recebem tratamento distinto
A consideração de riscos e oportunidades já integrava a edição de 2015. Em 2026, a norma torna mais clara a distinção entre as ações destinadas a cada um deles.
A seção 6.1 passa a organizar separadamente a determinação de riscos e oportunidades, as ações para abordar riscos e as ações para abordar oportunidades. A introdução associa o pensamento baseado em riscos à prevenção de resultados indesejados e o pensamento baseado em oportunidades à busca de resultados pretendidos.
Riscos
Prevenção de resultados indesejados.
Oportunidades
Busca de resultados pretendidos.
Essa diferenciação é um dos pontos destacados pela ISO para apoiar decisões e a melhoria contínua. O planejamento ganha uma formulação mais clara para considerar as possibilidades de alcançar resultados favoráveis.
03. Direção e mudanças
Gestão de mudanças e vínculo com a estratégia
O reforço da gestão de mudanças aparece entre as alterações centrais identificadas no prefácio da nova edição. O objetivo declarado é apoiar o alcance dos resultados pretendidos do SGQ.
O planejamento de mudanças, entretanto, já era exigido em 2015. A versão anterior previa a consideração de suas finalidades, consequências potenciais, recursos e responsabilidades, além da preservação da integridade do sistema. A revisão deve ser compreendida como um fortalecimento dessa abordagem.
A ligação entre política da qualidade, contexto e direção estratégica recebe maior explicitação em 2026. Esse vínculo já constava da edição anterior, que exigia uma política apropriada ao propósito e ao contexto da organização e capaz de apoiar sua direção estratégica.
04. Contexto da organização
Mudanças climáticas permanecem na análise de contexto
A edição de 2026 incorpora a consideração das mudanças climáticas introduzida pela emenda de 2024. Naquela atualização, a seção 4.1 passou a exigir que a organização determinasse se o tema era relevante para seu sistema de gestão. Uma nota na seção 4.2 esclareceu que partes interessadas pertinentes podem ter requisitos relacionados ao clima.
Portanto, essa consideração antecede a revisão atual. A ISO esclarece que sua presença na norma não significa que todas as organizações precisem estabelecer metas climáticas ou implementar normas específicas de gestão ambiental. A avaliação deve considerar a relevância do assunto para o SGQ.
05. Interpretação e aplicação
Mais esclarecimentos para a aplicação dos requisitos
A seção 3 passa a reunir um conjunto limitado de termos e definições, mantendo a ISO 9000 como referência normativa para o vocabulário da qualidade.
O Anexo A, já presente na edição anterior, foi revisto para ampliar os esclarecimentos sobre estrutura, terminologia e intenção dos requisitos. Seu caráter continua informativo, sem introduzir obrigações adicionais.
A edição incorpora a versão mais recente da Estrutura Harmonizada das normas ISO de sistemas de gestão, favorecendo a integração com outros referenciais adotados pela organização.
06. Setor laboratorial
O alcance para laboratórios e serviços de saúde
A ISO 9001 pode ser utilizada por organizações de diferentes portes e setores, incluindo serviços de saúde. Seus requisitos tratam da capacidade de fornecer produtos e serviços conformes, atender aos requisitos aplicáveis e aumentar a satisfação dos clientes.
No setor laboratorial, essa finalidade precisa ser distinguida da avaliação específica de competência. A ISO 15189:2022 estabelece requisitos de qualidade e competência para laboratórios clínicos e pode ser utilizada no reconhecimento dessa competência por usuários, autoridades e organismos de acreditação. Os dois referenciais têm escopos distintos.
A revisão da ISO 9001 tampouco exige a adoção de inteligência artificial ou de uma tecnologia específica. A orientação oficial é considerar os riscos e as oportunidades associados às tecnologias utilizadas e estabelecer controles apropriados.
07. Adequação do sistema
Como preparar a transição
A orientação da ISO começa pela compreensão das diferenças entre as edições e pela avaliação do sistema existente. A partir desse diagnóstico, devem ser identificadas as atualizações necessárias em processos e informações documentadas, com o envolvimento de dirigentes, gestores e profissionais.
Para organizações certificadas na edição de 2015, a ISO informa um período de três anos para a migração. O planejamento e as condições aplicáveis devem ser alinhados com o organismo certificador.
O esforço de adequação deve respeitar o porte, a complexidade e as atividades da organização. A própria ISO ressalta que o nível de detalhamento do SGQ precisa ser apropriado à sua realidade e que a documentação deve apoiar a operação eficaz dos processos. A atualização oferece uma referência para revisar esse funcionamento, preservando o que atende à organização e corrigindo as lacunas identificadas.
