A diretora técnica regulatória da Câmara Brasileira de Diagnóstico Laboratorial (CBDL), Josely Chiarella, será uma das palestrantes do Seminário de Atualização Regulatória em Dispositivos Médicos, evento conjunto entre Sindusfarma, Abimed e CBDL. Ela participará do painel “Desafios regulatórios para os pacientes terem acesso a Inovação”.
O evento está marcado para dia 24 de novembro, na sede do Sindusfarma, em São Paulo, das 8h às 16h.
Entre os temas, Pesquisa Clínica; Produtos Fronteira e Principais não Conformidades e Perspectivas da Anvisa.
O objetivo é promover um debate técnico sobre os principais desafios regulatórios relacionados aos dispositivos médicos, reunindo especialistas da Anvisa, representantes do setor e profissionais da área regulatória.
A programação abordará temas atuais e estratégicos, incluindo os principais motivos de indeferimento e exigências técnicas em processos de regularização, pesquisa clínica, produtos combinados, UDI (Unique Device Identification), produtos de fronteira e tendências regulatórias, proporcionando um espaço para atualização, troca de experiências e esclarecimento de dúvidas junto aos especialistas.
O Seminário é direcionado para profissionais da indústria de dispositivos médicos e produtos para diagnóstico in vitro que atuam nas áreas de Assuntos Regulatórios, Qualidade, Pesquisa Clínica, Desenvolvimento de Produtos, Assuntos Médicos, Garantia da Qualidade, Compliance e Vigilância Pós-Mercado, e demais profissionais interessados na atualização sobre o ambiente regulatório da Anvisa.
As empresas associadas ao Sindusfarma, Abimed e CBDL terão desconto especial. As inscrições podem ser feitas pelo site https://sindusfarma.org.br/programa-educacional/programacao/exibir/28765-seminario-de-atualizacao-regulatoria-em-dispositivos-medicos ; e o código de cortesia, para os associados da CBDL é CBDL100.
Confira a programação:
| Hora | Tema | Palestrante |
|---|---|---|
| 08:00 – 09:00 | Welcome Coffee | |
| 09:00 – 09:15 | Abertura institucional | Sindusfarma/Abimed/CBDL |
| 09:15 – 09:55 | Desafios regulatórios para os pacientes terem acesso a Inovação | Josely Chiarella – CBDL Marcio Godoy – ABIMED |
| 09:55 – 10:40 | Produtos Fronteira Enquadramento Sanitário | Henrique Mansano – CMARR/ANVISA |
| 10:40 – 11:20 | Produtos Inovadores | Vivian Morais – GGTPS/ANVISA |
| 11:20 – 11:40 | Requisitos Essenciais de Segurança e Desempenho para Dispositivos Médicos: Foco em Parâmetros Não Clínicos | Fernanda Oliveira – FUKUMA |
| 11:40 – 12:30 | Perguntas e Respostas | (Mesa redonda) |
| 12:30 – 14:00 | Almoço Livre | |
| 14:00 – 14:40 | Principais motivos de exigências e Indeferimentos | Patricia Branco – GGTPS/ANVISA |
| 14:40 – 15:20 | Pesquisa Clínica com Dispositivos médicos aspectos sanitários | Mariana Gradim – GGTPS/ANVISA |
| 15:20 – 16:00 | Pesquisa Clínica com Dispositivos médicos aspectos éticos | Dra. Greyce Lousana – INVITARE |
| 16:00 – 16:30 | Perguntas e Respostas | Todos |
| 16:00 – 16:30 | Encerramento/Coffee |
(Com informações da CBDL/Abimed/Sindusfarma – 28.10.2026)
