NOTA OFICIAL DA ASSOCIAÇÃO MÉDICA BRASILEIRA E
SOCIEDADES DE ESPECIALIDADE SOBRE PRÓTESES MAMÁRIAS
Implantes mamários, assim como outros dispositivos médicos implantáveis, podem estar associados
a potenciais riscos, relacionados ao produto, ao procedimento ou até mesmo à reação do próprio
paciente. Estes riscos devem ser avaliados e discutidos com o profissional que irá realizar o
procedimento para que o paciente esteja devidamente esclarecido. Além disso, deve-se adotar
medidas para garantir que o procedimento cirúrgico seja realizado em estabelecimento de saúde
apropriado e com profissional devidamente habilitado.
Especificamente em relação aos implantes mamários, eventos adversos como ruptura, contratura
capsular, alteração da sensibilidade das mamas podem ocorrer, conforme apontado pelos próprios
fabricantes, nas instruções de uso que acompanham esses produtos. Nos últimos anos, vem sendo
apontada a associação de implante mamário com a ocorrência de um tipo de câncer (Linfoma
Anaplásico de Grandes Células – ALCL).
O Linfoma Anaplásico de Grandes Células associado à prótese mamária (BIA-ALCL) é um evento
raro e para o qual não existe a confirmação da relação de causa e efeito entre o produto e a doença.
O fato de a prótese mamária ser um dispositivo médico implantável não significa que o produto deva
permanecer no corpo do paciente por toda sua vida, pois o produto tem sua vida útil estimada e em
algum momento é possível que haja indicação de sua substituição independente da ocorrência de
algum problema.
Desta forma, é de fundamental importância que pacientes com produtos implantados façam o
acompanhamento junto ao seu médico, se atentem para as recomendações e guardem o cartão de
rastreabilidade dos produtos implantados.
Assim, a Associação Médica Brasileira e as Sociedades de Especialidade esclarecem:
1. O linfoma anaplásico de grandes células é de raríssima ocorrência e, uma vez
diagnosticado, tem prognóstico excelente e grande chance de cura com as
terapêuticas atualmente disponíveis;
2. Para saúde e bem-estar da mulher adulta, é importante o exame clínico e de imagem
das mamas regularmente, independentemente de serem ou não portadoras de
implantes mamários;
3. É fundamental que pacientes portadoras de implantes de silicone e também aquelas
que estejam considerando o uso de um implante mamário se informem sobre cada
prótese: origem, marca, modelo, características técnicas, desempenho, entre outros;
4. As pacientes com implantes mamários e que apresentam sintomas, como aumento
de volume local, inchaço duradouro e dor, devem procurar a assistência de seus
médicos especialistas para aprofundar investigação e complementar com exames
de imagem.
Recentemente, após indicação da autoridade sanitária dos EUA, a Food and Drug Administration
(FDA), a empresa Allergan iniciou o recolhimento de três tipos de próteses mamárias da linha
Natrelle, feitos com a textura Biocell, em todos os mercados onde atua, inclusive o Brasil. A ação foi
motivada pela associação daquelas próteses ao linfoma nominado BIA-ALCL – Breast ImplantAssociated Anaplastic Large Cell Lymphoma (Linfoma Anaplásico de Grandes Células Associado a
Implante Mamário).
A Associação Médica Brasileira e as Sociedades de Especialidade informam:
1. Pessoas com implantes mamários assintomáticas não há necessidade de retirada dos
implantes (mesmo as Allergan Natrelle) colocados por motivos estéticos ou de reconstrução
mamária, bem como não há indicação de alteração do esquema de exames de imagem.
2. Se houver evidências que indiquem orientação diferente, será oportunamente divulgado.
A AMB e as Sociedades de Especialidade reiteram o compromisso de vigilância e monitoramento
constante de quaisquer informações que venham a afetar direta ou indiretamente a saúde e a
segurança das pacientes.
São Paulo, 04 setembro de 2019
Associação Médica Brasileira
Associação Brasileira de Hematologia, Hemoterapia e Terapia Celular
Colégio Brasileiro de Radiologia
Sociedade Brasileira de Cirurgia Oncológica
Sociedade Brasileira de Cirurgia Plástica
Sociedade Brasileira de Mastologia
Sociedade Brasileira de Oncologia Clínica
Sociedade Brasileira de Patologia
Sociedade Brasileira de Patologia Clínica e Medicina Laboratorial
Sociedade Brasileira de Radioterapia
