As terapias com células-tronco emergiram como uma abordagem revolucionária na medicina moderna, com o potencial de tratar e, em alguns casos, curar uma ampla gama de doenças. Diferente dos medicamentos tradicionais, como moléculas pequenas e anticorpos, as células-tronco são células vivas que podem desempenhar funções biológicas complexas e responder dinamicamente a estímulos biológicos. O campo das terapias celulares tem se expandido significativamente, com diversos produtos já aprovados e inúmeros ensaios clínicos em andamento.
A análise do cenário clínico atual revela que dois tipos principais de células-tronco, as células-tronco hematopoiéticas (CTHs) e as células-tronco mesenquimais (CTMs), dominam a maioria dos produtos aprovados e dos ensaios clínicos ativos. As CTHs são amplamente utilizadas para reconstituir células sanguíneas em doenças hematológicas e para reprogramar o sistema imunológico. Desde o primeiro enxerto de medula óssea em 1959, os procedimentos de transplante de CTHs (TCTH) foram aprimorados para melhorar os resultados e reduzir complicações. A aprovação de produtos baseados em CTHs tem se concentrado principalmente nos Estados Unidos e na Europa, com um total de 16 produtos aprovados nessas regiões.
Em contrapartida, as CTMs são multipotentes e capazes de se diferenciar em vários tipos de células mesodérmicas, além de modularem o sistema imunológico. Embora tenham uma história mais curta na pesquisa clínica, as CTMs têm sido amplamente investigadas para aplicações regenerativas e imunomoduladoras. A maioria dos 10 produtos de CTM aprovados globalmente está fora dos Estados Unidos, com um forte foco em países asiáticos como a Coreia do Sul e o Japão. As aprovações de CTMs abrangem diversas indicações, como regeneração de tecidos moles, osteoartrite, doenças do sistema nervoso central e doença do enxerto contra o hospedeiro (DECH).
Apesar dos avanços promissores, a tradução clínica das terapias com células-tronco enfrenta desafios significativos. A heterogeneidade funcional das células-tronco, que varia com base na fonte do tecido, idade e histórico genético do doador, pode afetar a eficácia terapêutica. Questões de segurança, como o risco de rejeição imunológica para CTHs e a formação de teratomas em terapias com células-tronco pluripotentes induzidas (CTPi), também são preocupações críticas. Além disso, a viabilidade e a atividade das células após o transplante são frequentemente comprometidas, já que as CTMs injetadas por via intravenosa, por exemplo, tendem a ficar presas nos capilares pulmonares e não sobrevivem por muito tempo no ambiente da doença. A otimização da administração e a capacidade de direcionamento das células-tronco para o local da lesão continuam sendo obstáculos a serem superados para garantir o sucesso terapêutico.
Superar esses desafios exigirá um esforço conjunto na pesquisa biológica, o estabelecimento de protocolos clínicos padronizados e o desenvolvimento de processos de fabricação inovadores. O sucesso contínuo das terapias com células-tronco em ambientes clínicos sugere que esta área continuará sendo um polo de inovação, prometendo terapias ainda mais transformadoras no futuro.
Referência:
Acharya, S., Shaha, S., Mukherji, M., Zhao, Z., Bibbey, M. G., & Mitragotri, S. (2025). Stem cell therapies in the clinic. Bioengineering & Translational Medicine, 10(3), e70000. doi: 10.1002/btm2.70000.
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